„антибиотик – разград“ ад бе домакин на екипа фармацевти и стажанти на педиатрична аптека ерудита и централната научна аптечна лаборатория

посетени бяха обновените мощности на цеха за твърди дозирани лекарствени форми – таблетки и капсули и цеха да очни лекарствени форми

по инициатива на двете ръководства – на „аптека ерудита“ еоод и „антибиотик –разград“ ад и със съдействието на медицинското представителство на „стинг“ ад бе организирана учебно посещение на фармацевтите и стажантите на централната научна аптечна лаборатория при педиатрична аптека ерудита в завода на фармацевтичния производител „антибиотик- разград“.

посрещна ни лично от изпълнителния директор на „антибиотик-разград“ – г-н димитър папазов, който приветства всички и разказа за визията и мисията на компанията.

антибиотик-разград ад е генерична фармацевтична компания, която произвежда и предлага качествени и ефикасни лекарствени продукти за хуманна употреба, ветеринарната медицина и активни вещества за други производители. производството на всички фармацевтични продукти се осъществява под строг контрол и в съответствие с най-високите стандарти и изискванията на международния стандарт за качество на произвежданите продукти “добра производствена практика” (дпп).

антибиотик-разград е типичен производител на лекарства, като мощностите му са натоварени с поръчки за ишлеме и собствено производство. заводът работи на непрекъснат трисменен режим.

при последната реконструкция на цеховете, сградите са разрушени и построени наново по технико-архитектурни планове, позволяващи внедряването на съвременни технологии и инсталации за пречистване и стерилизиране на въздуха, правилно движение на потоците от хора и материали и поддържане на технологично изискуемите условия за приготвяне на качествени и ефективни лекарствени продукти. заводът има разрешение за производство на лекарствени продукти в хуманната медицина, издадено от изпълнителната агенция по лекарствата, тъй като отговаря на всички изисквания на gmp.

димитър папазов повдигна въпроса за регулацията на цените на лекарствените продукти в българия и разсея съмнението, че българските генерични производители не произвеждали качествени лекарства. истината е, че след падане на патента, научно-развойните фирми възлагат производството на оригиналния продукт на фирма-подизпълнител, като антибиотик-разград, например. неоснователен е страхът на потребителите и лекарите по отношение на качеството и ефективността на лекарствата, които се реализират на пазара като генерични, в сравнение със същите, маркетирани като оригинални след отпадането на патентната защита.

ръководителят на направление „твърди дозирани форми“ въведе групата ни в цеха за производство но таблетки и капсули.

всички преминаха инструктаж, обуха калцуни и постепенно, преминавайки от зона с в зона в, обличаха все по-строги предпазни облекла - от посетителски престилки в специални защитни гащеризони и с втори чифт, бели, калцуни върху сините. а, на главата - специални бонета.

разгледахме организацията на цеха, движението на потоците от хора и материали, вътрезаводската контролна лаборатория, инструктажните книжа, склада за съхранение и полиране на поансони, командната зала за управление на процесите. задавахме много въпроси.

след кратка почивка посещението продължи в цеха за очни капки. тук не се наложи да обличаме по два чифта калцуни, тъй като движението на посетители се осъществява само в зона с, за по-чистите помещения имахме визуален контакт през специални визьори.

особено добро впечатление правят инсталациите за пречистване и стерилизиране на входящия въздух. работят постоянно, независимо дали в завода се произвеждат лекарства или не. доставени и монтирани са от българска фирма, както български е и софтуерът, който управлява всички производствени процеси на завода. разгледахме и ефективността на каскадата от свръхналягане, която се осигурява в посока от зона а към зона с.

в момента на посещението се произвеждаше партида капки за очи на ишлеме, възложена от световна фармацевтична фирма.

накрая, разгледахме зоната за вторична опаковка - поточна линия за опаковане, вкарване на листовка за потребителя и последващ контрол, която е напълно автоматизирана.

посещението има за цел да покаже на колегите стажанти, че българските генерични производители на лекарства, и в частност антибиотик-разград, работят по всички правила на световния фармацевтичен стандарт gmp и няма място за съмнение в качеството на произведените от тях продукти.

екип на педиатрична аптека едурита