хидроксихлорохин ерудита капсули/ hydroxychloroquine erudita capsules

 

 

централната научна аптекарска лабораторја кон педиатрична аптека ерудита (цнал) приготвува  хидроксихлорохин/ hydroxychloroquine капсули и орална суспензија во индивидуална доза, по рецепта на матичниот лекар

 

за потребите на индивидуалната терапија на пациентите в бугарија и македониjа

 

трговски имиња, под кои е познат: 

axemal /аксемал, dolquinе/ долоквин, hydroquin/ хидроквин, plaquenil/ плаквенил, quensyl/ квиенсил, quineprox/ куинепрокс, quinoric/ квинорик

 

терапевтска категорија

хидроксихлорохин/ hydroxychloroquine (ххк/ hcq) е супстанца, дериват на хининот: 4-аминохинолинов продукт с имуносупресивно, анти-автофагно и антималарично дејство.

ххк/ hcq спаѓа во групата на лекови кои го променуваат текот на заболувањето.

 

ефективност

хидроксихлороквин/ hcq се користи при ревматоиден артритис, системски и дискоиден лупус еритамотозус (systemic lupus erythematosus, discoid lupus erythematosus).

ххк/ hcq се дава за лечење на антифосфолипиден синдром (афс).

ххк/ hcq е лек за склеродермија (прогресивна системна склероза) и синдром на рејно (raynaud's syndrome – crest syndrome).

ххк/ hcq е ефективен за профилакса на маларија, која не е резистентна към аминохинолони. не е ефективен против резистентни на хлорохин plasmodium falciparum.

ххк/ hcq се користи се за лечење на маларија, причинета от интрацелуларен паразит – plasmodium falciparum, plasmodium malariae, plasmodium ovale, plasmodium vivax, plasmodium knowlesi.

хидроксихлорохин/ hydroxychloquine наоѓа примена и при лечење  на ку-треска, лаймска болест. има првобитни податоци за ефективност при лечење на sars – covid–19.

 во педиатријата ххк/ hcq се употребува за лечење на јувенилен ревматиоиден артритис и сиситемен лупус еритематозус.

ххк/ hcq може да се користи за состојби, кои не се опишани тука.

контраефекти

не земајте ххк/ hcq, ако сте чувствителни или алергични на аминохинолин.

да не се користи при хиперсензитивност кон хлорохин/ chloroquine и неговите деривати.

ххк/ hcq не е ефективен на резистентни на хлорохин/ chloroquine plasmodium falciparum.

да не се дава ххк/ hcq кај пациенти с ретинопатии.

да не се дава ххк/ hcq како продолжително лекување за деца.


фармакокинетика

абсорбција: добра.
бионаличност: 67 – 74 %.
време на полуабсорбција: 3 – 4 часа.
време до максимална серумна концентрација tmax: 3.26 часа.
привиден обем на разпределување vd: 5 522 l за кръв и 44 257 l за плазма.

време на полуелиминирање: перорален ххк/ hcq от 200 mg има период на полуелиминирање от 537 часа (22,4 дни) в крвта и 2963 часа (123,5 дни) в плазмата.

пат на елиминирање: 40-50% от ххк/ hcq се екскретира ренално, од кои 16-21% се екскретира с урината како неметаболизиран лек. 5% от дозата се отделувапреку кожата и 24-25% се елиминира преку фецес.

клиринс:  96ml/min.

ххк/ hcq не преминува крвно-мозочната бариера.

ххк/ hcq преминува плацентарната бариера.

метаболизам: ххк/ hcq се n-деалкилира от cyp3a4 до активниот метаболит дезетилхидроксихлорохин, како и неактивните метаболити дезетилхлорохин и бидезетилхлорохин. основниот метаболит е дезетилхидроксихлорохин.

 

лекарствени интеракции

хидроксихлорохин/ hydroxychloroquine може да ги зголеми плазмените концетрации на пенициламин и со тоа да до доведе до тешки несакани реакции

ххк/ hcq ги зголемува хипогликемичните ефекти на инсулина и на оралните антихипергликемични лекарства

антиацидите можат да го намалат абсорбирањето на ххк/ hcq

неостигмин/ neostigmin и пиридостигмин/ pyridostigmin го антагонизират дејството на ххк/ hcq и лекови, кои го зголемуваат qt-интервалот, или други антиаритмични лекови.

 

интеракции со храна

приемот на хидроксихлорохин/ hydroxychloroquine с храна или с чаша млеко го намалува желудочниот дискомфорт.

 

дозирње

 

маларија

профилакса

ххк/ hcq  е ефективен за профилакса на малария в региони, каде што не е  позната резистентност кон хлорохин.

се прилага 400 mg перорално седмично, така што се започнува 2 седмици преди експозицијата и продолжува 4 седмици после враќањето од ендемската зона.

се дозира по 6,5mg/kg телесна маса перорално еднаш седмично за възрастни и деца. да не се надминува дозата от 400 mg тотална доза за седмица!

 

лечење на акутна фаза

хидроксихлорохин/ hydroxychloroquine  е ефективен за лечение на незакомплицирана маларија, причинета от p. falciparum, p. ovale и p. vivax.

се дозира 13 mg/kg телесна маса инициираща доза, така што не се надминува вкупната доза от 800 mg/прием. на 6-и, 24-и и 48-и час после првата доза – 6,5 mg/kg, така што не се надминува дозата од 400 mg/прием, перорално.

 

ревматоиден артритис

ххк/ hcq  е ефективен за лечење на акутен и хроничен ревматоиден артритис.

се дава по 400 – 600 mg/24 часа, перорално, примени наеднаш или разделено на два приема.

при покажување на добар ефект, дозирањето се намалува на половина и се продолжува со  доза от 200-400 mg/24 часа. да не се надминува 600 mg или 6,5 mg/kg на 24 часа поради ризик од појава на ретинопатии!

се препорачува да се земање на кортикостероиди и салицилати в комбинация с хидроксихлорохин/ hydroxychloroquine, така што постепено се намалува нивнатаа доза  до посстигане на подржувача доза, после  се престанува нивната употребата.

 

системски лупус еритаматозус. дискоиден лупус еритаматозус

докажан при лечење на хроничен дискоиден лупус еритематозус и системсли лупус еритематозус.

се даваатдози по 200 – 400 mg/ден, перорално,еднаш или два патина ден. не се препорачуваат дози, по-високи от 400 mg/ден! возможноста од појава на ретинопатии е поголема, при примање на дози, повисоки от подржувачките.

кожна порфирия (porphyria cutanea tarda)

возрастни

се дозира по 100 – 200 mg, перорално, 2-3 пъти седмично.

 

деца

дозата за деца не е точно утврдена.

има податоци за користење на 3 mg/kg, два пати седмично за 14 месеца, како безопасна доза.

 

 

мерки за безопасност

редко се соопштува за суицидни мисли употреба на хидроксихлорохин/ hydroxychloroquine.

скелетно-мускулна миопатија или невропатија, која води  до прогресивна слабост и атрофија на проксималните мускулни групи, намалени рскавични рефлекси и нарушена нервна спроведливост.

може да предизвика тешка хипогликемија, вклучително и загуба на свеста, која може да биде животозазагрозувачка кај пациенти, лекувани со или без антидиабетски лекарства. проверете го нивото на шеќер во крвта и корегирајте ја терапијата, ако е потребно!

бидете внимателни кај пациенти со црнодробна болест, алкохолизам или при употреба на други хепатотоксични лекови. може да се наложи намалување на дозата кај пациенти с црнодробно или бубрежно заболување, както и кај тие, кои земаат лекарства, за кои што е познато, дека делуваат на тие органи.

антималариините лекови треба да се користат со зголемено внимание кај пациенти с црнодробна болест, алкохолизам ккај пациенти кои користат други хепатотоксични лекови. повремено правете крвни слики, ако пациентите се подложени на  продолжителна терапија. ризици от хематолошки болести (напр. апластична анемия, агранулоцитоза, левкопенија, тромбоцитопенија), која не се должи на лекуваната болест, помислете за престанување на терапијата.

препишување го ххк/ hcq со повеќе внимание кај пациенти со гликозо-6-фосфат дехидрогеназна инсуфициенција. (g-6-pd).

можат да се појавят дерматолошки реакции по употребата на ххк/ hcq.

при лекување  со хидроксихлорохин/ hydroxychloroquine  се препорачува периодично испитување на срцевата работа (екг), крвни показатели (напр. пкк) и очен апарат.

 

бременност

 

ризичен фактор за бременността: d – несакани ефекти за бременни жени.

користењето на ххк/ hcq за време на бременност треба да се избегнува, освен кога ефектот е поголем од ризикот, например за терапија на маларија.

ххк/ hcq  ја преминува плацентарната бариера!

терапевтските дози на 4-аминохинолини са сврзани с оштетување на централниот нервен систем (цнс), вклучително ототоксичност (слушна и вестибуларна токсичност, вродена глувост), крвоизливи в ретината и анормална пигментација на ретината на плода.

 

кърмене

ххк/ hcq преминава преку бариерата на млекото за доење. не се препорачува за доилки!

новородените се особено чувствителни на токсичните ефекти на аминохинолините.

обратете се на вашиот лекар или магистер фармацевт, ако сте бременна или доите.

 

 несакани ефекти

не забравяйте, че вашият лекар ви е предписал това лекарство, защото е преценил, че ползата за вас е по-голяма от риска от страничните ефекти.

много хора, които използват хидроксихлорохин/ hydroxychloroquine, нямат сериозни странични ефекти.

някои странични ефекти на ххк/ hcq обикновено не се нуждаят от медицинска помощ. тези нежелани реакции могат да изчезнат по време на лечението, тъй като тялото ви се адаптира към лекарството. попитайте вашия лекар или фармацевт  за начините за предотвратяване или намаляване на някои от тези странични ефекти.

консултирайте се с вашия лекар или фармацевт, когато някоя от следните нежелани реакции продължава, притеснява ви или имате въпроси относно тях:

•  продолжително ѕвонење или нјасен шум в ушите;
• чувство за постојано движење;
• раздразнителност;
• гадење;
• нервност;
• кошмари;
•  вртоглавица;
• треперење и нестабилен од;
• неконтролирани движења на очите;
• нестабилност;
• треперење или други проблеми со контролата или
• координацијата на мускулите;
• повраќање.

 

информирајте го веднаш вашиот лекар или фармацевт, ако се појавят некои от следните несакани ефекти:

• замаглен вид или други промени во видот;
• дискомфорт в градите, болка или стегане;
• кашлица ;
• темна урина;
• намалено уриниране;
• нарушено гледање во боја ;
• диареа;
• отежнато дишане;
• ноќно слепило;
• замаеност или пипаѓање;
• брз, нерамномерен пулс;
• чувство, дека другите ве набљудуаваат или контролираат однесувањето;
• чувство, дека другите можат да ви фи слушнат мислите;
• чувство, гледање или слушање на работи, кои не постојат;
• треска со или без втресување;
• умор или слабост;
• главоболка;
• невозможност за движење на очите;
• зголемено трепкање или спазми на клепачот;
• зглобни или мускулни болки.

 

други несакани реакции при употреба на можат да бидат:

• оток на по лицето, клепачите, устните, јазикот, грлото, рацете, нозете, стопалата и половите органи;
• загуба на слухот;
• болка в долниот дел  на грбот ;
• шумно дишење;
• болно или тешко уринирање;
• црвени и раздразнети очи;
• црвени кожни лезии, често с виолетов центар;
• честа промени во разположението или ментални промени;
• болки в грлото,
• чирови или бели петна по усните или во устата;
• стомачни болки;
• подуване на стопалата или долниот дел на нозете;
• подуени или болни жлезди;
• проблеми со дишењето, говорот или голтањето;
• неконтролирани свивачки движења на вратот, рбетот, рацете или нозете;
• несекојдневно онесување;
• необично крварење или модринки по телото;
• неосекојдневни експресии на лицето;
• необичен замор, слабост;
• жолти очи или кожа.

механизъм на дејство

ххк/ hcq е химиотерапевтик, којшто дејствува против еритроцитни форми на маларијни паразити.

точниот механизам на дејство, се ѕште не е познат.

ххк/ hcq се кумулира во лизозомот на паразитот. така намалува киселиността во вакуолата. нормално, за да се развива, паразитот се врзува с хемоглобинот на домаќинот. ххк/ hcq го спречува именно сврзувањето на паразиот со хемоглобинот. резултатот е запирање на репликацијата и растежот на маларијниот паразит.

вториот механизамкој се забележува, е блокирање на паразитната полимераза.

по трети механизам, го прекратува процесот на представување на антигенот от антиген-представувачките клетки, така што на тој начин го намалува воспалението.

ххк/ hcq исто така го намалуваа ослободувањето на цитокините, като интерлевкин-1/ il-1 и тумор некротизирачкиот фактор/ tnf.

ххк/ hcq е много ефективен против еритроцитните форми на plasmodium vivax и plasmodium malariae, plasmodium falciparum, но е неефективен кон гаметоцитите на plasmodium falciparum.

 

лекарствени форми

централната научна аптечна лаборатория при педиатрична аптека ерудита подготвува

• хидроксихлорохин ерудита капсули/ hydroxychloroquine erudita capsules 100 мг

 

• хидроксихлорохин ерудита капсули/ hydroxychloroquine erudita capsules 200 мг

 

• хидроксихлорохин ерудита суспензија/ hydroxychloroquine erudita suspension  за индивидуална доза

 

единичната, дневната и курсовата доза се препишуваат от  лекарот, заедно со магистер фармацевтот од педиатрична аптека ерудита.

концентрацијата на оралните суспензии се определува от екипа технолози на централната научна аптечна лаборатория, согласно општите норми за возраст на пациентот и индивидуалните карактеристики.

 

во состија сме да приготвиме и капсули в индивидуална единична доза, според рецептата от лекарот.

 

начин на прием

хидроксихлорохин ерудита капсули/ hydroxychloroquine erudita capsules се зема преку устата, со чаша вода или млеко,заедно со храна или после хранење, за да не предизвиква нагризување на желудникот.

не ти отварајте капсулите, за да ги голтнете полесно!

 

 

услови за чување

да се чува на место, недостапно за деца.
чувајте го на собна температура под 25°с.

 

режим на издавање

хидроксихлорохин ерудита капсули/ hydroxychloroquine erudita capsules се приготвуваат и издаваат само по лекарска рецепта!

 

------------------------------------------

запитване за актуална цена:

напишете прачање си за моменталната цена в раздел контакти на сајтот.

приемаме плаќање со карта, со дебитна карта на системот борика и с кредитни карти visa или mastercard.

 

услови за обработка на на вашето прашање:

напишете порака в раздел контакти на сајтот со следната информация:

1. за каква здравствена состојба се однесува (дијагноза);

2. за кој продукт е зашето прашање;

3. имиња на пациентот;

4. возраст и телесна тежина на пациентот;

5. именња  и телефон за врска со вас.

 

за да се запознаете с обштите услови за користење на услугите на централната научна аптечна лабораторија кон педиатрична аптека ерудита, притистене  тука .

----------------------------------

педиатрична аптека ерудита