Ксеникал/ Xenical и Али/ Alli влизат в ревизия от Европейската агенция
Новини
23/10/2011

 

 

Ксеникал/ Xenical и Али/ Alli влизат в ревизия от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина на Европейската агенция

Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата 

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва преглед на орлистат/orlistat съдържащите лекарствени продукти с цел да се определи дали наблюдаваните много редки случаи на увреждане на черния дроб имат отражение върху съотношението полза/ риск.

Прегледът включва разрешените за употреба по централизирана процедура Ксеникал/ Xenical (orlistat 120 mg) по лекарско предписание и Али/ Alli (orlistat 60 mg) без лекарско предписание, както и лекарствени продукти, които съдържат орлистат и вечe са разрешени за употреба или са в процес на разрешаване за употреба по национална процедура.

Рискът от поява на чернодробни нежелани реакции, свързани с орлистат е добре познат и стриктно се проследява от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHМP) от първото разрешаване за употреба на тези лекарства. Рискът от чернодробни нежелани реакции е отразен в продуктовата информация на разрешените по централизирана процедура орлистат-съдържащи лекарствени продукти и е включен в плана за управление на риска на тези продукти. CHМP понастоящем хармонизира информацията за двата лекарствени продукти по централизирана процедура. Значителна част от съобщените до сега случаи на чернодробно увреждане са несериозни. Много рядко съобщаваните сериозни чернодробни реакции са обект на настоящия преглед на ЕМА по отношение на убедителността на доказателствата за причинно-следствена връзка.

 

----------------------------------

 

Честита Коледа и весело посрещане на 2010 година!

Честита Коледа и весело посрещане на 2010 година!

Получихме пожелания за здрава и успешна 2010 година!

Липофитол/ Lipophytol може да измести статините?

Подходящ е за профилактика и лечение на повишени холестеролни нива, като съпътстващ прием при хранителни диети, целящи намаляване на наднорменото тегло, като предпазване на организма в комбинирани схеми за изгаряне на мазнини при спортисти (едновременно с

НОВО: Видео инструкции за специфични продукти

НОВО: Видео инструкции за специфични продукти

Екипът на Педиатрична аптека Ерудита започва да изработва видео-инструкции за употреба на специфични продукти

Омнадрен/Omnadren ще се внесе през последната седмица от месец октомври

Омнадрен/Omnadren ще се внесе през последната седмица от месец октомври

Лекуващите лекари следва да се съобразят с този график и да пренастроят лечението на пациентите

Система за събиране на урина при мъже с инконтиненция Урокс/UROX

Система за събиране на урина при мъже с инконтиненция Урокс/UROX

Използва се от мъже на висши управленски постове - политици, висши чиновници, топ мениджъри


Бюлетин
Запиши се
Условия за ползване
©2009 Педиатрична аптека Ерудита. Всички права запазени.